復工了想為防疫出點力？有注冊公司的老板想轉行生產口罩？看這熱點9問9答！
2021-11-02 08:55:18
當前新冠肺炎疫情防控期間。 眾志成城，全民抗疫！全國很多企業都跨界增加了口罩生產線。 深圳也有很多企業想做貢獻。 注冊公司老板想轉行生產口罩？但是在生產經營之前，這些問題一定要了解清楚！自黨中央、國務院、廣東省、深圳市部署新冠肺炎疫情防控工作以來，深圳市疫情防控物資生產企業陸續復工復產。 近期，部分企業積極投產非醫用口罩，對提高深圳防疫物資產能起到了重要作用。 為更好地服務企業，助力疫情防控物資保障，深圳市市場監管局現就非醫用口罩生產經營相關問題給出工作指引。 1.非醫用口罩有哪些類型？答:目前非醫用口罩包括日常防護口罩和呼吸器(簡稱勞動防護口罩，如KN90、KN95等。). 2.國內各種非醫用口罩的質量標準是什么？答:(1)日常防護口罩:GB/T 32610-2021《日常防護口罩技術規范》由原國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會發布，是我國第一部民用防護口罩國家標準，于2021年11月1日起實施。 本標準涉及口罩材料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等。主要指標包括顆粒物過濾效率、防護效果、呼氣和吸氣阻力等功能性指標。 本標準要求口罩應能安全、牢固地保護口鼻，不應有可觸及的尖銳棱角。詳細規定了甲醛、染料、微生物等可能對人體造成危害的因素，確保公眾佩戴防護口罩時的安全。 (2)勞動面罩:GB 2626-2006《防止呼吸防護用品顆粒物自吸過濾式呼吸器》由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會發布，為強制性標準全文，于2006年12月1日起實施。 本標準規定的防護對象包括各種顆粒物，包括粉塵、煙霧、霧氣和微生物。還規定了呼吸防護用品的生產和技術規范，對材料、結構、外觀、性能、過濾效率(防塵率)、呼吸阻力、泄漏率、死腔、頭帶承受的拉力、連接件和連接部件承受的軸向拉力、產品標識、包裝等都有嚴格的要求。 重要事項:GB 2626《呼吸防護用品自吸過濾式呼吸器》新標準GB 2626-2021將于2021年7月1日起正式實施。 3.非醫用口罩對材料結構有什么要求？答:(1)日常防護口罩:口罩應能安全、牢固地保護口鼻。 不要使用回收材料作為原材料，這些材料含有劇毒、致癌或潛在致癌物質以及已知會引起皮膚刺激或其他不良反應的材料。其他限制類物質殘留量應符合相關要求，無異味。 詳見GB/T 32610-2021《日常防護口罩技術規范》。 (2)勞動面罩:勞動面罩的過濾性能優于日常防護面罩，因此選材和結構設計要更嚴格。 與面部直接接觸的材料和過濾器應該對皮膚無害；所有材料應具有足夠的強度，在正常使用壽命期間不得損壞或變形。 詳見GB 2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式呼吸器。 4.非醫用口罩生產對企業的生產環境有哪些要求？答:企業生產日常防護口罩應嚴格遵守GB15979-2002《一次性衛生用品衛生標準》中環境衛生指標的要求。衛生指標包括:(1)裝配包裝車間空氣中菌落總數空應≤2500 cfu/m；(2)工作臺表面菌落總數≤20 cfu/m；(3)工作手表面菌落總數應≤300cfu/手，不得檢出致病菌；企業生產勞動防護口罩應參照上述標準要求或采用更嚴格的衛生環境。 5.企業生產經營非醫用口罩需要申請哪些許可證？答:企業必須取得合法有效的非醫用口罩經營許可證(公司或個體戶均可注冊)。經營范圍涉及口罩生產、銷售，無需辦理醫用口罩注冊證、生產許可證。 6.企業生產非醫用口罩是否需要取得工業產品許可證？答:2021年9月8日，國務院發布《關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》。調整后繼續對共10大類產品實施工業產品許可證管理，特殊勞動防護用品未納入我國工業產品許可證管理目錄。 因此，企業生產非醫用口罩不再需要取得工業產品許可證，任何企業和個人不得偽造、標注工業產品許可證號。 工業產品許可證目錄調整前，企業已取得特種勞動防護用品生產許可證，且許可證有效且未被注銷的，可根據實際需要決定是否向深圳境外注冊公司收費。否，在相關產品上標注生產許可證號。 特種勞動防護用品生產許可證到期時，市場監督管理部門不再換發新許可證，禁止企業在相關產品上標注到期生產許可證編號。 7.深圳市場監管部門對非醫用口罩的主要監管措施有哪些？答:一是按照《中華人民共和國產品質量法》和《深圳經濟特區產品管理條例》的有關規定，對非醫用口罩質量進行重點監督抽查，擴大重點產品監督抽查的覆蓋面和頻次，并依法及時公開抽查信息。 二是加大對不合格產品的查處力度，嚴厲打擊生產、銷售不合格產品、假冒注冊商標、專利、價格欺詐、侵犯消費者合法權益等違法犯罪行為。 請遵守法律。8.深圳市市場監督管理局可以為非醫用口罩的生產經營提供哪些服務？答:疫情防控工作開展以來，各有關部門致力于引導和幫助企業穩定口罩等防護用品價格，提高產品質量標準，創造條件擴大產能，逐步滿足市場需求，充分發揮企業“保價格、保質量、保供應”的積極作用。 目前，深圳市市場監督管理局依托省、市檢測機構，搭建了“產品醫院”、“產品診所”等技術平臺，為非醫用口罩等相關防護產品提供快速通道檢驗檢測。 為市內企業生產的捐贈疫區和一線醫療防護產品提供免費檢測，對相關企業存在的產品質量安全問題開展“問診治療”，為中小企業提供技術援助和幫扶。 9.非醫用口罩的質量標準和技術規范以及相關檢測問題可以咨詢哪些機構？答:目前，深圳市計量質量檢驗研究院已取得GB/T 32610-2021《日常防護口罩技術規范》和GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式呼吸器》法定檢驗資質，具備相應的檢驗能力和專業技術團隊。 原文來源:深圳市場監管整理編輯:易凡君。
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